功能/特点 1.CFDA 批准:以“经颅直流电刺激仪”命名注册; 2.创新医疗:获批创新医疗器械认证; 3.专利技术:一种经颅电刺激中阻抗检测系统; 4.双通道输出:可同时治疗两名患者,且互不干扰; 5.高精度输出:电流误差小于 0.05mA; 6.安全性高:实时电流、阻抗显示,确保安全; 7.人性化输出:电流缓升缓降,保证患者舒适度; 8.便携式:体积小,适用于多种治疗场景; 9.圆形盐水电极:电流密度均匀,避免灼伤; 10.续航能力强:电池容量大,可连续工作 8 小时; 参数 1.输出方式 1.1通道数:2通道,可同时治疗两名患者; 1.2 参数设定:可直接在直流电刺激仪上进行参数设定,治疗过程中也可增减电流强度; △1.3阻抗监测:实时显示真实的阻抗值,在(5kΩ~40kΩ)范围内,阻抗检测误差≤10%。阻抗超过50KΩ则无法输出,治疗期间超过50KΩ会自动切断输出。 2.电流强度 △2.1电流强度范围:-2000uA~-100uA、+100uA~+2000uA范围内可调,步进值为50uA; △2.2电流误差≤30uA,且实时更新,显示真实的输出电流; 2.3电流控制:电流全程淡入、淡出时间均为15s,保证患者舒适度。 3.治疗时间范围:20s-1800s连续可调。 4.治疗模式:经颅直流电刺激模式。 5.工作电压:±27V±2.5V,远低于人体安全电压36V,确保安全。 6主机显示功能:刺激仪主机会在液晶屏上显示输出类型、输出时间、阻抗及真实的输出电流。 7.治疗系统 △7.1 ≥10寸触控屏; △7.2 内置量表评估系统,根据不同的病症选择不同的量表,且会自动保存量表EXCEL文件至患者文件夹中; 7.3 具备病历管理功能; 7.4 具备历史治疗记录存储功能,存储参数包括治疗开始与结束时间、治疗时长、刺激电流、治疗阻抗以及患者基本信息; △7.5 参数记忆功能:断开治疗后,可接续输出。 △8.电极片:应配备专用盐水电极片(电极片应提供生物相容性检测报告及备案凭证),确保患者安全。 △9.注册证适用范围:适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗,治疗或缓解失眠、抑郁、焦虑症状。(需提供医疗器械注册证加以证明) 注:标△为重点参数。
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